**功能定位** 解决首营产品准入审批中,总经理对产品合规资质、质量分类及注册信息等关键字段缺乏集中核查依据的问题,避免因信息分散导致决策遗漏或合规风险。 **核心功能** 管理首营产品的单据编号、填表日期、产品编码、品牌型号、单位、生产企业信息(许可证/备案号)、商品质量类别用途、产品注册证号等字段;支持总经理逐条查看、审批通过或驳回操作。 **业务价值** 确保总经理在审批环节可完整查阅产品资质与质量分类信息,降低因信息不全引入不合规产品的风险;实现审批流程的书面留痕与责任追溯。 **使用场景** - 质量部提交新器械首营申请后,总经理在待审批列表查看产品注册证及生产许可信息,判断资质有效性。 - 总经理需结合商品质量类别用途(如植入类、无菌类)与注册证号,确认产品准入风险等级后,完成最终审批。
👥 面向 医疗器械经营企业的采购部、质管部、总经理、仓储及销售管理人员