**功能定位** 集中管理首营产品在质管部审批环节的关键资质与合规信息,解决产品资质分散、审批状态不明、注册证号等关键字段更新滞后的问题。 **核心功能** 管理单据编号、填表日期、产品编码、品牌名称、型号规格、单位、生产企业名称及许可证号、商品质量类别用途、产品注册证号。支持审批流转、资质核验、状态跟踪与记录归档。 **业务价值** 确保首营产品准入环节资质完整、可追溯,降低因信息遗漏或过期导致的合规风险。管理者可实时掌握每项产品的审批进度与资质状态,实现从申报到准入的闭环管控。 **使用场景** - 质管部收到新供应商产品申报后,核对其注册证号与生产企业许可证号是否有效。 - 管理者查询某批次首营产品的审批进度及历史资质变更记录。 - 内审或药监检查时,快速调取某产品的完整审批档案。
👥 面向 医疗器械经营企业的采购部、质管部、总经理、仓储及销售管理人员